Granta が作り出した画期的なカスタム頭蓋骨インプラント

メキシコシティを拠点とする小規模なスタートアップ Granta は、頭蓋骨損傷の外傷患者向けの移植用組織の作成と製造の手法に変革をもたらしている。インダストリアル デザインのバックグラウンドを生かし、Granta のカルロス・モンロイ CEO とマーティン・カルカーニョ生物医学デザイン統括は、手術で簡単に埋め込むことができ、拒絶反応のリスクがほとんどないカスタムメイドの移植組織を作成。イノベーティブなプロセスにより多くの人々の命を救う手法の詳細は、ビデオをご覧いただきたい。

[ビデオ字幕]

イシュマエル・モンテ=デ=オカ氏 (アドリアーナの兄弟): あの週、彼女が私に訴えていたのを、よく覚えています。その前の週から、様子がおかしいことに気づいていました。「気分が悪い、ずっと頭痛がする、吐きそうだ」と言っていました。

マーティン・カルカーニョ氏 (Granta 生物医学デザイン統括): 執刀医が埋め込んだ移植組織は 2 日後に感染を起こしたので、除去する必要がありました。

ペドロ・パブロ=デ=フアンベルス氏 (メキシコシティ・エスパニョール病院神経外科医): 前回使われたプレートは非常に出来が悪いものに見えました。見栄えが良くなるよう努力しても、頭蓋骨は変形していました。

モンテ=デ=オカ氏: 問題のあった最初の移植後、別の選択肢を模索し始めました。姉のガブリエラが熱心に調べて、医者にさまざまなオプションを提示しました。製造を行うビデオを目にして、非常に精密で見た目も良いと思いました。それでもう一度信じてみることにしたのです。

カルロス・モンロイ氏 (Granta CEO): Granta は 生活に変革や向上をもたらしたいと考えています。その一環として、この移植用頭蓋骨組織を作り始めました。移植患者に合わせた移植組織で、頭蓋骨損傷や神経血管損傷に苦しむ患者の頭蓋骨を修復、再建します。腫瘍や先天性の形態異常から患者を救いたいと考えています。

カルカーニョ氏: このケースは移植組織が大きいため困難を極めました。頭蓋骨の半分を移植する必要があり、難易度の高いものでした。

モンロイ氏: デザインは簡単でしたが、非常に有機的な形状のため、製造はとても難しいものでした。受け取った患者の CT スキャンの結果から、問題の解決に役立つと思われるデザインを提案し、頭蓋骨モデルと提案する移植組織モデルを 3D プリントしました。それを医師と相談して、最適な解決策かどうか話し合いました。作成には 5 軸 CNC マシンを使いました。最終的な移植組織は生体材料で製造し、それを病院へ送って滅菌処理しています。Granta では、完全生体適合性を有する PEEK (ポリエーテル エーテル ケトン) を使っています。この材料には、さまざまな特性があります。例えば拒絶反応が起こらず、感染も生じません。

カルカーニョ氏: 移植は急を要しており、時間との闘いでした。移植のためにあらゆる手を尽くしました。

モンロイ氏: 母親や夫から毎日のように電話がありました。「アドリアーナの体調は日に日に悪くなっている。どんどん弱って、
気分も落ち込む一方だ。どうか急いで、できるだけ早く完成させて欲しい。急かせたくはないが、どうかお願いしたい」とね。

カルカーニョ氏: 手術日になり、カルロスと私は手術室に入りました。突如として、これは現実なのだと理解しました。

モンロイ氏: 看護師のひとりが、非常に長い手術になるだろうと言いました。一度手術しているがうまく行かなかったので、今回の手術には時間がかかると言うのです。私は、今回の移植組織はぴったり合うはずだと断言しました。滅菌袋から移植組織を取り出して頭蓋骨にはめ込み、完全にフィットするのを目にすると、全員が喜び、口々に「素晴らしい！ うまくいく！」と言いました。

モンテ=デ=オカ氏: 術後に再会したとき、彼女の声は弾んでいました。少し手が震えていましたが、以前よりもずっと軽いもので、リラックスして日付も覚えているなど、以前とは全く違いました。ジョークを言ったり、友達を招いたりもできるようになりました。

フアンベルス医師: アドリアーナは、このタイプの移植組織が使用された初のケースです。結果にも、移植技術の面にも非常に満足しています。損傷部分は大きかったものの 見た目も極めて優れています

モンテ=デ=オカ氏: 手術後、医師からは回復に長い時間がかかると言われましたが、現在彼女はさまざまなセラピーを受けています。日々違ったことを行っており、自身の限界に挑むのを見るのはうれしいことです。

モンロイ氏: ソフトウェアに関連するイノベーションは主に CT スキャンによるものです。コンピューターを使用した断層撮影を利用して 3D モールドを作成します。この 5 年から 10 年の間の 機能向上によって実現しました。その情報を取り込み、3D モデルを作成します。素晴らしいイノベーションです。翌日に彼女に会いに行くと、満面の笑みを浮かべて「ありがとうございます。あなたのおかげで人生が変わりました」と言いました。実際には、その逆で、彼女が私の人生を変えてくれました。今後もこの気持ちを忘れることはないでしょう。アドリアーナの後、10 例ほどの組織をデザインしています。そのうち 4 例は、既に移植済みです。

カルカーニョ氏: 私はプロダクトのデザイン、エンジニアリングを行ってきました。自動車やプロダクトのデザインからも、世界に影響を与えているのだなと感じることはできます。でも人間にとって非常に重要な、命に関わるようなものをデザインするのは、全くの別次元です。それに関わることができて非常にうれしかったし、最初の組織が移植され、患者から感謝を伝えられたときには、何とも言えない気持ちになりました。人生を一変させる体験です。

モンロイ氏: この仕事の最大の報いは、手術が成功して、患者に会うときです。術後に毎月連絡し、元気で、家族で食事に出かけたと聞くときです。それが一番です。最高の気分ですよ。

アドリアーナ・モンテ=デ=オカ氏: 素晴らしい気分です。こうして生きていられることに、神と、私のためにプレートを作成してくれた Granta の医師たちに感謝しています。